4 Powody, dla których inwestorzy skaczą na grzyby Psilocybinowe

Posted by Lori Ann Reese on 07/07/2020 in Medycyna alternatywna

Zawartość medyczna recenzja przez dr Joseph Rosado, MD, M.B.A, Chief Medical Officer

W czasie, gdy rynek akcji odczuwa skutki gospodarcze COVID-19, jest jeden sektor, który obserwuje interesującą eskalację aktywności i spekulacji inwestorów. Podczas gdy medyczna marihuana nadal wkracza do głównego nurtu medycyny i jest zalegalizowana w 33 amerykańskich stanach, inny rodzaj zakazanej substancji przechodzi podobną zmianę w opinii medycznej i publicznej. Możesz znać je jako shrooms, lub magiczne grzyby, jednak termin techniczny to grzyby psilocybinowe.

Tylko specyficzne rodzaje grzybów, które występują w tropikalnych regionach Meksyku, Ameryki Południowej i subtropikalnych obszarach Stanów Zjednoczonych, zawierają psylocybinę. Grzyby te zostały sklasyfikowane jako narkotyk z listy 1 w ramach Controlled Substances Act i są obecnie nielegalne w uprawie, posiadaniu lub używaniu.

Kilka krajów, w tym Kanada, zaczęły tworzyć szum wokół potencjalnych korzyści terapeutycznych psilocybiny w leczeniu zdrowia psychicznego. Naukowcy definiują kontrolowane terapie dla zdiagnozowanych schorzeń, takich jak depresja, lęk kliniczny, zaburzenia odżywiania, schizofrenia i trauma. W rezultacie, wielu wierzy, że psylocybina może być stosowana jako możliwa interwencja medyczna w celu ograniczenia rosnącego wskaźnika samobójstw.

Jakie są punkty odniesienia w działalności regulacyjnej, które sprawiają, że inwestorzy zwracają baczną uwagę na potencjalne zalegalizowane medyczne zastosowanie psylocybiny (grzybów psychodelicznych) w opiece klinicznej? Czy następna fala wzrostu biznesu w sektorze opieki zdrowotnej będzie pochodzić z klinik, które mogą zapewnić kontrolowane i bezpieczne terapie psychodeliczne dla pacjentów?

Zrozumienie potencjalnych korzyści terapeutycznych Psilocybiny: Jak to działa?

Psilocybina jest enteogenem, czyli związkiem psychoaktywnym, który zmienia percepcję, poznanie, nastrój i zachowanie na czas trwania efektu lub "podróży". Wiemy, że enteogeny, a konkretnie niektóre odmiany grzybów, były używane medycznie i w praktykach spirytystycznych od czasów prekolumbijskich.

Kiedy człowiek spożywa lub wchłania psylocybinę, jest ona przekształcana w psylocynę. Efekty halucynogenne pojawiają się zazwyczaj w ciągu 30 minut i trwają 4-6 godzin w zależności od dawki. Psilocybina nie jest chemicznie uzależniająca i nie występują fizyczne objawy odstawienia po zaprzestaniu jej stosowania przez pacjenta. Pacjenci mogą rozwinąć tolerancję na psylocybinę przy intensywnym stosowaniu terapeutycznym.

Psilocybina pochodząca z grzybów może wywoływać podwyższone poczucie szczęścia, relaksu i dobrego samopoczucia u pacjentów, którym podaje się małe dawki w kontrolowanym i bezpiecznym środowisku. Testy terapeutyczne obejmują "bezpieczny pokój", który jest zaprojektowany tak, aby promować relaks dla pacjenta. Jest on wyposażony w wygodne meble, przyciemnione światła, koc i poduszkę i/lub aromaty, a także terapię dźwiękową, co zapewnia wrażenia jak w spa.

W trakcie leczenia pacjent siedzi w wygodnym fotelu w "bezpiecznym pokoju". Po wstrzyknięciu psylocybiny, pacjent może się zrelaksować i cieszyć się psychodelicznym doświadczeniem poznawczym halucynogennego narkotyku. Terapeuta jest zobowiązany do monitorowania pacjenta podczas "podróży" w celach bezpieczeństwa.

Niektóre terapie psilocybinowe mogą obejmować sesję psychoterapeutyczną bezpośrednio po zakończeniu psychodelicznego działania leku. Powodem tego jest fakt, że pacjent jest bardziej zrelaksowany i otwarty na techniki terapii poznawczo-behawioralnej po ustąpieniu skutków działania psilocybiny.

Leczenie raka za pomocą psylocybiny pozostaje obiecującym zastosowaniem terapeutycznym. Pacjenci z zagrażającą życiu diagnozą raka mają wyższy niż normalnie wskaźnik ciężkiej depresji, co dodatkowo zmniejsza reakcję układu odpornościowego i szybkość powrotu do zdrowia.

Nie jest jednak do końca jasne, czy leki i terapie podawane pacjentom z nowotworami zwiększają ryzyko rozwoju u nich depresji i innych zaburzeń nastroju. U około 40% pacjentów chorych na raka diagnozuje się umiarkowaną lub ciężką depresję.

Naukowcy oceniali grzyby psilocybinowe przez dziesięciolecia

Od 1960 do 1962 roku, "Harvard Psilocybin Project" badał korzyści terapeutyczne psilocybiny w leczeniu depresji i zaburzeń psychicznych. Fundacja Berkley" została założona w 1998 roku, aby promować globalną reformę polityki narkotykowej oraz prowadzić badania nad substancjami psychoaktywnymi i potencjałem narkotyków z listy I jako nietradycyjnych środków leczniczych dla zdrowia psychicznego i fizycznego.

Psilocybina była zakazana w badaniach klinicznych w Stanach Zjednoczonych od 1970 roku do początku lat 90-tych, kiedy to międzynarodowa społeczność medyczna zaczęła zgłaszać próby i sugerować zastosowania kliniczne dla pacjentów z diagnozami zdrowotnymi opornymi na leczenie.

Obecnie w Google jest ponad 3 miliony stron na temat badań nad psylocybiną. Większość badań klinicznych skupia się na określeniu, w jaki sposób grzyby psychodeliczne mogą przełamać oporne na leczenie stany chorobowe, takie jak ciężka depresja, uzależnienie od narkotyków, schizofrenia i terapie traumatyczne.

Dlaczego inwestorzy obserwują postępy regulacyjne grzybów psylocybinowych w USA?

W 2016 r. światowy rynek leków przeciwdepresyjnych został wyceniony na 13,7 mld dolarów, z prognozowanym wzrostem do 15,9 mld dolarów do 2023 r. przy złożonej rocznej stopie wzrostu (CAGR) wynoszącej 2,1% lub więcej. Leki farmaceutyczne z tej kategorii leczą pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD), schizofrenią, zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi, ciężkimi zaburzeniami lękowymi i zespołem stresu pourazowego (PTSD).

W jednym z badań, opublikowanym w Journal of Clinical Psychiatry, oszacowano, że depresja oporna na leczenie kosztuje amerykańskich pracodawców ponad 48 miliardów dolarów rocznie. Liczba ta sumuje utratę produktywności, nieobecności w pracy i koszty opieki zdrowotnej ponoszone przez pracodawców. Wraz z rosnącą świadomością skutków ubocznych długotrwałego stosowania opioidów, naturalna alternatywa, taka jak psylocybina, mogłaby zmniejszyć zależność od opioidów i szkodliwych leków psychotropowych.

Poniżej przedstawiamy kilka wskaźników ruchu regulacyjnego w kierunku legalizacji leczenia psylocybiną w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych oraz dlaczego inwestorzy uważnie obserwują rozwój następnej fali medycyny alternatywnej.

1. Epidemia opioidów i leków psychotropowych wymaga lepszych alternatyw leczenia

Mity i zła reklama - stworzone przez "wojnę z narkotykami" - przeciwko naturalnym psychodelikom, takim jak grzyby, zaczynają się rozwiewać. Dzieje się tak dzięki rosnącej liczbie badań i reakcji na epidemię opioidów w Ameryce Północnej. Rosnąca liczba dowodów klinicznych sugeruje, że długotrwałe stosowanie opioidów może nasilać, a nawet powodować depresję kliniczną, jeśli są one stosowane terapeutycznie w leczeniu bólu.

Związek między depresją oporną na leczenie a opioidami nie jest w pełni zrozumiały. Wiadomo jednak, że pacjenci z zaburzeniami nastroju są dwukrotnie bardziej narażeni na nadużywanie opioidów (niezależnie od tego, czy cierpią na przewlekły ból, czy nie). Około 16% Amerykanów cierpi na zaburzenia psychiczne, ale odpowiadają one za ponad 50% wszystkich przepisywanych opioidów.

Niektóre z efektów ubocznych długotrwałego stosowania opioidów obejmują problemy z oddychaniem, uszkodzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia endokrynologiczne, upośledzenie układu odpornościowego, problemy mięśniowo-szkieletowe (łamliwość kości) i uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego. Dla porównania, psylocybina nie jest uzależniająca i nie ma fizjologicznych objawów odstawienia.

2. Numinus Wellness otrzymał zgodę na prowadzenie badań nad grzybami psilocybinowymi w Kanadzie

W czerwcu 2020 roku Numinus Wellness (CVD: NUMI) ogłosiło, że Health Canada zatwierdziło wniosek o zmianę istniejącej licencji firmy, aby umożliwić badania nad standaryzacją ekstrakcji psylocybiny z grzybów.

Numinus Wellness prowadzi badania nad terapiami psychodelicznymi (Numinus Bioscience), które mają na celu zaspokojenie potrzeb pacjentów w zakresie zdrowia psychicznego i terapii stopniowego wychodzenia z uzależnienia. Dział badawczo-rozwojowy Numinus tworzy globalne partnerstwa z wiodącymi grupami badawczymi w celu rozwoju klinicznych terapii psilocybinowych i określenia długości leczenia, mocy dawki i sposobów wspierania pacjentów.

Celem jest udokumentowanie wyników u pacjentów z depresją, zespołem stresu pourazowego (PTSD), umiarkowanym lub ciężkim lękiem i innymi schorzeniami psychicznymi. Jest to pierwszy krok w standaryzacji zatwierdzonych terapii dla pacjentów na poziomie federalnym.

Numinous, z siedzibą w Vancouver w Kanadzie, posiada licencję na testowanie marihuany poprzez swoją spółkę zależną, Salvation Botanicals. Firma otrzymała rozszerzoną licencję dealerską. Pozwala to firmie na zakup zapasów i testowanie MDMA, psylocybiny, psilocyny, DMT i meskaliny.

Rozszerzona licencja przyznana Numinous w Kanadzie pozwoli firmie na eskalację badań i prób kontrolowanych substancji psychodelicznych w celu leczenia zaburzeń zdrowia fizycznego i emocjonalnego. Po zakończeniu badań, organy regulacyjne i agencje federalne w Kanadzie mogą zatwierdzić leczenie pacjentów. Specjalna licencja zezwala również Numinus na przekształcenie badań we własność intelektualną przeznaczoną wyłącznie do rozwoju produktu.

3. FDA szybko wprowadziła trzy leki psychodeliczne do badań klinicznych

Food and Drug Administration (FDA) fast-tracked trzy różne leki psychodeliczne, aby przyspieszyć badania kliniczne. W listopadzie 2019 roku FDA przyznała Instytutowi Usona "oznaczenie terapii przełomowej" dla zaawansowanych badań korzyści terapeutycznych psilocybiny w leczeniu pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD).

W rzeczywistości był to drugi raz, kiedy FDA przyznała oznaczenie "przełomowej terapii" dla badań nad grzybami psychodelicznymi. Pierwszy raz w historii USA, kiedy lek psychodeliczny został szybko zatwierdzony przez FDA, obejmował specjalne oznaczenie dla Compass Pathways, firmy w Wielkiej Brytanii, która bada terapie zdrowia psychicznego z udziałem psylocybiny.

Compass Pathways sformułował syntetyczną wersję psilocybiny o nazwie COMP 360. Badania kliniczne prowadzone są w Ameryce Północnej i w Europie. Compass Pathways oferuje obecnie program szkolenia terapeutów dla osób zajmujących się zdrowiem psychicznym, aby przygotować ich do regulowania i wdrażania terapii psychodelicznych.

Instytut Usona otrzymał pozwolenie na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 2 oraz badania na 80 osobach w celu określenia skuteczności jednorazowych doustnych dawek psylocybiny w leczeniu depresji. Usona dostarcza psilocybinę cGMP wykwalifikowanym badaczom bez żadnych kosztów, poprzez program dostaw leków do badań, w celu rozwoju badań terapeutycznych w Stanach Zjednoczonych.

4. Potencjał inwestycyjny nowego przemysłu opieki zdrowotnej związanego z psilocybiną jest lukratywny

Potencjał komercyjny legalnych terapii jest nieograniczony - od odosobnień psilocybinowych po sesje psychoterapeutyczne w gabinecie w przypadku traumy i depresji opornej na leczenie. Jeśli dojdzie do uregulowania kwestii psychodelików (w tym psylocybiny) w Stanach Zjednoczonych, inwestorzy będą przyglądać się firmom farmaceutycznym, firmom zajmującym się uprawą, przetwarzaniem i produkcją grzybów, szkoleniem lekarzy i przyznawaniem uprawnień oraz klinikom terapeutycznym.

Istnieje kilka możliwości akcji psilocybiny, które generują największe zainteresowanie i inwestorów. Champignon Brands (CSE: SHRM) był pierwszą firmą, która weszła na giełdę, a MindMed (NEO: MMED) zakończył udane IPO dzień później. W Kanadzie, Revive Therapeutics (który opatentował w styczniu 2020 r.) jest kolejną firmą na liście obserwacyjnej inwestorów (CSE: RVV).

Obserwując wyniki spółek zajmujących się badaniami nad psilocybiną i rozwojem produktów w 2020 roku, w większości przypadków mieliśmy do czynienia z orbitalnym wzrostem wartości akcji. Aktywność zarówno w Kanadzie, jak i w Stanach Zjednoczonych w zakresie zatwierdzania badań nad terapeutycznymi zastosowaniami psylocybiny i prób na ludziach odzwierciedlała jak dotąd postępy legalizacji medycznej marihuany w obu krajach. To może wróżyć bardzo dobrze dla wczesnych inwestorów, ale przede wszystkim dla pacjentów, którzy chcą zbadać alternatywy terapeutyczne pochodzenia naturalnego.

Ten artykuł został pierwotnie opublikowany na Energy & Capital.